■内容 ・前半はナガノサイエンスの企業説明!
- ナガノサイエンスは国内唯一の「安定性試験保存プロセスソリューション」提供企業です。
- 医薬品開発において必須とされている試験のひとつが安定性試験です。これは医薬品の品質を確認する試験であり、厚生労働省に承認申請を行うために必要な試験の1つである、という点から非常に重要な試験であると言えます。
- 安定性試験の中でも保存プロセスは大半の時間を占めるプロセスです。精密な温湿度管理、装置の”確からしさ”の証明、データ管理、サンプル管理、リスクマネジメント、教育・訓練など、さまざまな問題・課題をクリアしなければなりません。
- 当社は安定性試験保存プロセスにおける、リスクを含む総コストを最小化するための製品・サービスの開発を行っています。
- 保存空間を作り出すチャンバー、装置とデータを管理するシステム、空間品質を担保するクオリフィケーションは国内の多くの製薬メーカーに採用されています。また、リスクアセスメント、検体保存といったサービス製品、独自のプラットフォーム上での情報提供やワークショップの実施など、あらゆる角度から安定性試験保存プロセスをサポートしています。
- 医薬品安定性試験は、医薬品の品質を担保するために必要不可欠なプロセスです。「データ」×「プラットフォーム」×「エコシステム」を駆使して、お客様に「安心体験」を提供する、それがナガノサイエンスです。
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- なぜナガノサイエンスに入社を決めたのですか?
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