IQVIA ジャパングループ

IQVIA ジャパングループ

従業員数
6022人
業種
医薬品 / ソフトウェア・情報処理 / 化学 / コンサルティング・リサーチ
所在地
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
HP
https://www.iqvia.com/ja-jp/
27年就職:本採用
その他技術職

【27卒職種紹介】<臨床研究モニター職> 医薬品に眠る「新たな可能性」を、あなたのアイデアで共に引き出しませんか?

東京都,他1箇所
募集職種
その他技術職
対象資格
2027年修了見込みの方 学部, 修士, 博士
対象専攻
工学 / 機械工学・電気電子工学・土木工学・建築学・材料工学・プロセス・化学工学・総合工学 総合理工 / ナノ・マイクロ科学・応用物理学・量子ビーム科学・計算科学 情報学 / 情報学基礎・計算基盤・人間情報学・情報学フロンティア 数物系科学 / 数学・天文学・物理学・地球惑星科学・プラズマ科学 化学 / 基礎化学・複合化学・材料化学 総合生物 / 神経科学・実験動物学・腫瘍学・ゲノム科学・生物資源保全学 生物学 / 生物科学・人類学 農学 / 基礎生物学・生産環境農学・農芸化学・森林圏科学・水圏応用科学・社会経済農学・農業工学・動物生命科学・境界農学 医歯薬学 / 薬学・基礎医学・境界医学・社会医学・内科系臨床医学・外科系臨床医学・歯学・看護学 複合領域 / デザイン学・生活科学・科学教育・教育工学・科学社会学・科学技術史・文化財科学・博物館学・地理学・社会・安全システム科学・人間医工学・健康・スポーツ科学・子ども学・生体分子科学・脳科学 環境学 / 環境解析学・環境保全学・環境創成学 社会科学 / 法学・政治学・経済学・経営学・社会学・心理学・教育学 総合人文社会 / 地域研究・ジェンダー・観光学 人文学 / 哲学・芸術学・文学・言語学・史学・人文地理学・文化人類学
勤務予定地
東京都, 大阪府
選考フロー・応募後の流れ
今後の選考やイベントについては詳細が決まり次第、ご連絡いたします。 まずは応募をお願いします。
応募受付期間
2025年4月1日(火) ~ 2026年4月30日(木)
仕事内容
臨床研究 (国内、グローバル)及び医師主導治験、フェーズⅣ試験のプロジェクトの管理・運営を実施しています。 製販後の医薬品の新たな可能性(主に有効性)を研究するためのモニタリング業務を実施し、医薬品の品質と安全性を確保に貢献できる職種です。 ■具体的な仕事内容 ・施設選定/試験実施の打診/契約締結 施設での実施体制、候補患者数、倫理員会の手続きスケジュール等を確認した上で、調査/試験参加の打診を行い、施設との契約締結を進める また、契約内容に変更が生じる場合、変更契約の締結を施設と協議する ・調査/試験開始前の説明会 契約締結後に調査/試験に関与する施設関係者を集めて、プロトコール、EDC(Electronic Data Capture)の使用方法等の必要な説明を行う ・患者登録管理 患者の登録状況を管理し、登録期間内に目標登録患者数の達成できるように施設と協議する ・EDCデータの入力/クエリ対応支援 登録した患者からの収集データの入力、クエリ対応が手順書で規定したスケジュールを遵守できるように、入力方法、クエリの回答ができるように支援する ・SDVの実施 試験実施計画書を遵守した患者登録されているか、又は、診療録から間違いなく情報が転記されているかをEDCデータと診療録で差異がないかを施設内で直接確認する ・安全性情報の収集/提供 調査/試験実施中に患者に発生した安全性情報をプロトコールで規定している方法で期限内に施設から収集し、依頼者に報告する ・調査/研究費のお支払い 契約書に従って、調査/研究費の支払い業務を進める ■魅力・アピールポイント ・新薬申請を目的とした治験に比べ、規制における自由度が高いため、クリエイティブに業務を進めることができ、様々なアイデアを提案する機会がある ・従来のリアルワールドデータの収集手法に拘らず、変革をもたらすテクノロジーを導入する機会がある また、データサイエンスを駆使して、顧客の課題を解決する提案を実施 ■チームの雰囲気 ・過去のキャリアが多彩(新卒、他CRO/SMO/病院/製薬会社からの転職)で互いに刺激を受けることができる雰囲気 ・相談しやすい風通しの良い職場 ・自分の興味のあることを提案できる環境 ■入社後も充実した研修制度があります! ・新卒を対象とした導入研修(各部門の業務紹介、関連法規の紹介等) ・市販後に特化した関連法規、規制等の継続研修 ・OJT(On the Job Training)を含む部署内での先輩CRAからの指導(バディー制) ・社内Medical Doctor/Trainerから疾患、プロトコール研修あり
求める人物像
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データサイエンス 医薬品開発 データマネジメント リアルワールドデータ プロジェクト運営 臨床研究管理 安全性情報収集
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