住友ファーマ株式会社（旧社名・大日本住友製薬株式会社）

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品質管理・メンテナンス

「品質保証職」として革新的な医薬品の製造に関わってみませんか？

▼ 募集条件 ▼ 実施概要

募集職種: 品質管理・メンテナンス

仕事内容: 品質保証職は、医薬品GMP※規則に則り、医薬品の原料の受入から、製造、製品の出荷に至る一連の工程が、適切に管理されているかを、製造部門から独立した立場で管理・統括する重要な役割を担います。第三者の視点から原料や製品の品質を確かめる、患者さんにとっては、言わば『安心の砦』とも言える仕事です。具体的には、品質システムの運用管理、査察・監査対応、供給業者の管理といった業務です。日本国内だけでなく、海外規制当局との折衝に関する業務なども担当しています。 ※GMP：Good Manufacturing Practiceの略で、医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準と訳されます。また、品質保証部では、近年、海外の医薬品企業や海外規制当局との業務も増えており、様々な知識・技能を駆使しながらグローバルに活躍できる機会にも恵まれています。海外の技術者や審査官とのやりとりを通じて、自身の成長につなげることが可能です。更に、当部では品目担当制を敷いており、個人の裁量で業務を行えるシステムになっています。やりがいを感じながら、自らを成長させることができる職場環境であり、モチベーション高く業務を行うことができます。品質保証に関する予備知識がなくても大丈夫です！当部では、導入教育として座学、OJTを含めた様々な研修プランを準備しています。当部は風通しの良いアットホームな雰囲気で、困った時や相談したい時も、上司や同僚に気軽に尋ねられる環境です。 ●品質保証職の社員紹介1（採用ホームページ） https://www.recruit.sumitomo-pharma.co.j... ●品質保証職の社員紹介2（外部サイト） https://www.talent-book.jp/ds-pharma/sto... ●2027年卒マイページ https://mypage.3030.i-webs.jp/sumitomo-p...